نوآوری دستیابی به فناوری اصلی
قدرت سخت افزاری
Boat-bio در منطقه جیانگ بی، شهر نینگبو، استان ژجیانگ، با مساحت ساختمان مرکزی بیش از 5000 متر مربع واقع شده است.در عین حال، دارای موسسات تحقیق و توسعه مستقل، پایگاه های تولید آنتی بادی و پایگاه های پرورش حیوانات آزمایشی در پکن، آنهوی هفی و شاندونگ در چین است.آنتی بادی کلون شده / آنتی ژن نوترکیب (آنتی بادی) به عنوان محصول اصلی، عمیقاً در زمینه تشخیص ایمنی، تحقیق و توسعه مستمر، شکستن مشکلات فنی، غنیسازی دستهبندی محصولات و نوآوری در فناوری تولید کشت میشود.
●مرکز تحقیق و توسعه:مرکز تحقیق و توسعه آزمایشگاههای حرفهای پیشرفته مختلفی را ایجاد کرده است و مجهز به تجهیزات پیشرفته تحقیق و توسعه و فنآوری تست تجربی بالغ است تا نیازهای تحقیق و توسعه مستقل و تحقیق و توسعه مشتری را برآورده کند.
●پایه تولید آنتی بادی:یک پایگاه تولید مدرن که الزامات صلاحیت تولید داخلی و بین المللی را برآورده می کند، مجهز به تجهیزات پیشرفته تولید و سیستم های کنترل کیفیت مستقل است و تعدادی از فرآیندهای تولید کارآمد را ایجاد و بهینه کرده است، به طوری که تولید ماهیانه آنتی ژن می تواند به صدها گرم برسد. خروجی آنتی بادی ها می تواند به 4-5 کیلوگرم در ماه برسد.
●سایت پرورش حیوانات آزمایشگاهی:این پایگاه در دامنه کوه Huangshan در استان آنهویی قرار دارد، جایی که موش، خرگوش، مرغ، گوسفند و سایر حیوانات در تمام طول سال برای تولید آنتی بادی برای اطمینان از تولید مواد خام پرورش مییابند.
تولید کارآمد
● تولید کارآمد:Boat-bio دارای تجهیزات تولید پیشرفته داخلی است، این کارگاه کاملاً از استاندارد مدیریت 6S پیروی می کند و دارای تجهیزات مختلف تولید پیشرفته و سیستم نظارت و مدیریت تولید جامع است.تعدادی از خطوط تولید با راندمان بالا برای تحکیم پایه های مدیریت کیفیت، تضمین کیفیت محصول، تثبیت عملکرد محصول و بهبود کارایی تولید ایجاد شده است.
● چندین خط تولید:خط تولید بیان و خالص سازی آنتی ژن نوترکیب سلول های پروکاریوتی، خط تولید بیان و خالص سازی آنتی ژن نوترکیب سلول یوکاریوتی، خط تولید بیان و خالص سازی سلول های باکولوویروس، خط تولید بیان و خالص سازی آنتی بادی مونوکلونال، خط تولید بیان و خالص سازی آنتی بادی پلی کلونال، خط تولید استخراج پروتئین طبیعی، خط تولید بیان و تخلیص آنتی بادی نوترکیب، خط تولید بیان و خالص سازی نانو mAb.
● ابزارهای بازرسی تولید دقیق مدرن:خط تولید دارای اسپکتروفتومتر UV، آشکارساز UV، آنالایزر شیمیلومینسانس، آنالایزر بیوشیمیایی، آشکارساز ایمونوفلورسانس، آنالایزر اندازه ذرات نانو طلا، دستگاه تصفیه خودکار پروتئین، ابزارهای بازرسی بیولوژیکی با ظرفیت بالا خودکار پیشرفته و ابزارهای بازرسی تولید دقیق مدرن مانند کاپاک بزرگ خودکار است. مخازن تخمیر بیولوژیکی، تولید با راندمان بالا و استاندارد بالا.
● استاندارد تصفیه 100000 سطح:استاندارد مدیریت 6S، کارگاه تولید، اتاق ذخیره سازی موقت محصولات نیمه تمام، اتاق مواد و اتاق رختکن همگی استاندارد 100000 سطح تصفیه هوا را دارند و اتاق ذخیره سازی ضدعفونی مواد بسته بندی داخلی (خارجی) و سایر مناطق از سطح 10000 استفاده می کنند. استاندارد تصفیه هوا
سیستم مدیریت کیفیت کامل
● سیستم مدیریت کیفیت عالی:Boat-bio گواهینامه های آژانس های معتبر صدور گواهینامه را کاملاً مطابق با استاندارد سیستم 13485 کنترل در محل، مدیریت تولید و کنترل کیفیت گذرانده است و به طور هوشمندانه هر محصول Maiyue را ایجاد می کند که می تواند مشخصات و استانداردهای یکسانی را در اختیار مشتریان قرار دهد. .محصولاتی که برای بهبود سازگاری محصولات در سمت مشتری تولید و تأیید می شوند.
● الزامات بالا:سیستم مدیریت کیفیت دوگانه ISO 13485 و ISO 9001 را به شدت اجرا کنید، به طور مداوم کنترل کیفیت تولید را دنبال کنید و سیستم مدیریت کیفیت را با حفظ استانداردهای بالا و الزامات سختگیرانه به طور مداوم بهینه سازی و بهبود بخشید و متعهد به ارائه دسته به دسته کوچک به مشتریان باشید. تنوع و ثباتمحصول بالا
● استانداردهای بالا:تیم های تولید، تحقیق و توسعه و کیفیت در عملیات با تجربه و ماهر هستند.آنها به شدت از SOP برای استانداردسازی تولید و استانداردسازی مدیریت پیروی می کنند.به طور منظم آموزش مهارت و ارزیابی را برای پرسنل مربوطه انجام دهید و به طور مداوم آگاهی از کیفیت را تقویت کنید.تعمیر و نگهداری منظم و کالیبراسیون تجهیزات مربوط به تولید، تحقیق و توسعه و تست کیفیت برای اطمینان از پایداری و استانداردسازی محصول.
● کیفیت بالا:تمام تولید و خروجی محصول در سطوح مختلف در انتخاب مواد خام، تولید، بازرسی کیفیت، خروجی محصول و حمل و نقل زنجیره سرد بررسی می شود تا از پایداری، عملکرد محصول و برآورده شدن تمام شاخص های فیزیکی و شیمیایی آن اطمینان حاصل شود.
تیم تحقیق و توسعه عالی
● تیم تحقیق و توسعه عالی
● استعدادها برای دستیابی به فناوری پیشرفته جمع می شوند
● Boat-bio یک سازمان نخبه است که توسط گروهی از نسل های پس از دهه 80/90 با احساس مأموریت ملی راه اندازی و تأسیس شده است.این تیم بیش از 80 پرسنل تحقیق و توسعه دارد که 100 درصد آنها دارای مدرک لیسانس یا بالاتر و بیش از 60 درصد دارای مدرک کارشناسی ارشد یا دکترا هستند.در این میان، 3 پزشک ارشد تحقیق و توسعه، 5 مشاور ارشد تحقیق و توسعه خارجی و بیش از 70 درصد پرسنل تحقیق و توسعه صنعت با بیش از 8 سال سابقه فعالیت دارند.
● 3 پزشک ارشد تحقیق و توسعه
● 5 مشاور ارشد خارجی
● بیش از 80 تیم تحقیق و توسعه فنی پردرآمد
امکانات R&D پیشرفته
Boat-bio آزمایشگاههای حرفهای پیشرفته مختلفی ایجاد کرده است که میتوانند انواع مختلفی از حفظ سلولی، بازیابی، تخمیر در مقیاس بزرگ، خالصسازی پروتئینهای بیان شده، شناسایی عملکرد و غیره را برای شناسایی، تجزیه و تحلیل و ارزیابی مواد خام و محصولات انجام دهند. راهنمای محصولاتبهینهسازی و نهاییسازی شرکتهای تحقیق و توسعه و تولید.
● ابزار دقیق مدرن
● تصفیه کننده پروتئین AKTA
● کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا
● کروماتوگراف گازی
● آزمایشگاه حرفه ای
● بانک بذر سلول های مختلف
● اتاق کشت سلول پروکاریوتی
● محفظه تخمیر بزرگ سلول پروکاریوتی/سلول مخمر
● اتاق تصفیه پروتئین
● اتاق کشت سلول یوکاریوتی
● آزمایشگاه فیزیک و شیمی
● آزمایشگاه شیمی لومینسانس
● آزمایشگاه کروماتوگرافی طلای کلوئیدی/لاتکس
● آزمایشگاه چالش پایداری شتاب
● آزمایشگاه الایزا