توصیف همراه با جزئیات
1. کیت تست سریع آنتی ژن SARS-CoV-2 (تست بزاق) فقط برای استفاده تشخیصی آزمایشگاهی است.این آزمایش باید برای تشخیص آنتی ژن SARS-CoV-2 در نمونه های بزاق انسان استفاده شود.
2. کیت تست سریع آنتی ژن SARS-CoV-2 (تست بزاق) تنها نشان دهنده وجود SARS-CoV-2 در نمونه است و نباید به عنوان تنها معیار برای تشخیص عفونت SARS-CoV-2 استفاده شود.
3. در صورت تداوم علامت، در حالی که نتیجه آزمایش سریع SARS-COV-2 نتیجه منفی یا غیر واکنشی است، توصیه می شود چند ساعت بعد مجدداً از بیمار نمونه برداری شود.
4. مانند تمام تست های تشخیصی، همه نتایج باید همراه با سایر اطلاعات بالینی در دسترس پزشک تفسیر شوند.
5. اگر نتیجه آزمایش منفی باشد و علائم بالینی باقی بماند، آزمایش اضافی با استفاده از روش های بالینی دیگر توصیه می شود.نتیجه منفی در هیچ زمانی مانع از احتمال ابتلا به SARS-CoV-2 نمی شود.
6. اثرات بالقوه واکسن‌ها، داروهای ضد ویروسی، آنتی‌بیوتیک‌ها، داروهای شیمی‌درمانی یا سرکوب‌کننده سیستم ایمنی در این آزمایش ارزیابی نشده است.
7. با توجه به تفاوت‌های ذاتی بین روش‌شناسی، بسیار توصیه می‌شود که قبل از تغییر از یک فناوری به فناوری دیگر، مطالعات همبستگی روش برای واجد شرایط بودن تفاوت‌های فناوری انجام شود.به دلیل تفاوت بین فناوری ها نباید انتظار صد در صد توافق بین نتایج را داشت.
8. عملکرد فقط با انواع نمونه های فهرست شده در کاربرد مورد نظر ایجاد شده است.انواع دیگر نمونه ارزیابی نشده اند و نباید با این روش استفاده شوند
مطالب سفارشی شده
فرآیند تولید تست سریع ورق برش نخورده
